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· 国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知(国药监械注〔2019〕33号)
· 国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知国办发〔2019〕37号
· 医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(2018年8月13日国家市场监督管理总局令第1号公布,自2019年1月1日起施行)
· 国家药品监督管理局办公室关于印发2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知(药监办〔2018〕26号)
· 国家药品监督管理局关于批准发布YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准的公告(2018年第40号)
· 国家药品监督管理局办公室关于印发医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范的通知(药监办〔2018〕13号)
· 国家药品监督管理局办公室关于强脉冲光脱毛类产品分类界定的通知(药监办〔2018〕10号)
· 国家药品监督管理局关于批准注册107个医疗器械产品公告(2018年第18号)
· 国家卫生平安彩票诚信投注平台委员会关于发布大型医用设备配置许可管理目录(2018年)的通知(国卫规划发[2018]5号)
· 国务院关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施《医疗器械监督管理条例》有关规定的决定(国发[2018]10号)


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